Wywiad przeprowadzony przez Georga Isbanera, redaktora naczelnego czasopisma Implantology Journal firmy OEMUS MEDIA AG, z dr. Stefanem Königiem i prof. dr. Nejatem Nizamem, twórcami rodziny produktów i-LiNQ®, na temat wizji i celów rozwoju nowego produktu.

Opublikowano w czasopiśmie Implantology Journal 12/2021

Doktorze König, Profesorze Nizam, od wielu lat z powodzeniem stosuje Pan i propaguje ultrakrótkie implanty z kotwicą plateau. W ciągu ostatnich czterech lat, z pomocą Novodent SA, globalnie działającej firmy implantologicznej ze Szwajcarii, opracował Pan własną linię implantów i protetyki o nazwie i-system oraz i-LiNQ®, która została po raz pierwszy zaprezentowana szerszej publiczności na targach IDS 2021. Koncepcja ultrakrótkich implantów istnieje od wielu dekad. Co dokładnie fascynuje Pana w tej wyjątkowej koncepcji leczenia?

Dr Stefan König: Krótko mówiąc, fascynuje mnie nie tyle sama „ultrakrótka długość”, co raczej potencjał medyczny leżący u podstaw biologicznych i biomechanicznych zależności, które w ogóle umożliwiają stosowanie tak ekstremalnie krótkich implantów.

Ten biologiczny i biomechaniczny potencjał może nie tylko skrócić długość implantu, ale, co ważniejsze, pomóc rozwiązać główny problem implantologii: skuteczną kontrolę zapalenia tkanek okołowszczepowych. Obserwowałem to dokładnie u własnej populacji pacjentów przez ponad dziesięć lat, stosując implanty z geometrią kotwicy plateau. Ta obserwacja była dla mnie impulsem do zgłębienia pytania: jak dokładnie powinna być zaprojektowana geometria łącznika implantu i jak powinien wyglądać protokół leczenia, aby osiągnąć maksymalną możliwą zgodność biologiczną? Rezultatem, dzięki połączeniu i-systemu z naszym nowym rozwiązaniem i-LiNQ®, jestkonfiguracja łącznika implantu, która – jesteśmy przekonani – w pełni uzasadnia miano „biologicznej”.

Chociaż nie jest to system ceramiczny, odwołuje się Pan do koncepcji biologicznej w kontekście i-system i i-LiNQ®. Co Pan rozumie przez „biologiczny” ?

Dr Stefan König: Podam przykład: z biologicznego punktu widzenia każdy implant jest również rodzajem ciała obcego, które może zaburzać przepływ krwi i odżywianie kości. Dlatego możliwość zredukowania tego „ciała obcego” do niezbędnego minimum stanowi istotną korzyść biologiczną. Im krótszy jest implant, tym dalej w głąb kości pozostaje nienaruszona sieć naczyń krwionośnych.

Bezpośrednim skutkiem jest optymalizacja dopływu tlenu do tkanki kostnej wokół implantu, szczególnie w obszarze wyrostka zębodołowego. Tlen jest najskuteczniejszym lekiem przeciwko wszystkim bakteriom beztlenowym, a zatem również najskuteczniejszym środkiem w leczeniu zapalenia tkanek okołowszczepowych.

Pytania, jakie stawia nam natura odnośnie tego, czy koncepcja implantu jest biologicznie uzasadniona, są o wiele bardziej złożone, niż można na nie odpowiedzieć, biorąc pod uwagę wyłącznie materiał lub kolor implantu. Dlatego stosowanie krótkich i ultrakrótkich implantów nie jest jedynie kwestią dostępnej objętości kości, ale raczej biologiczną konsekwencją dla wszystkich wskazań.

W jaki sposób i-LiNQ® wpisuje sięw ten model myślenia, który stanowi istotę Państwa pracy rozwojowej?

Prof. dr Nejat Nizam: Powszechnie wiadomo, że kość pokrywająca implant powinna mieć minimalną grubość od 1 do 1,5 mm po stronie przedsionkowej i ustnej, ponieważ w przeciwnym razie stan odżywienia kości jest niewystarczający, aby utrzymać jej kształt. Jeśli ta grubość kości nie zostanie osiągnięta, resorpcja tych obszarów kości jest bardzo prawdopodobna. Jeśli logicznie rozszerzymy tę zasadę biologiczną, kwestia utrzymania tej minimalnej grubości kości dotyczy nie tylko obszaru bocznego implantu, ale zwłaszcza obszaru nad implantem, tj. obszaru, który tworzy połączenie z jamą ustną. Ma to znaczenie estetyczne w odniesieniu do odpowiedniego podparcia tkanek miękkich, a obszar wyrostka zębodołowego jest również punktem ataku bakterii wywołujących zapalenie tkanek okołowszczepowych.

Z biologicznego punktu widzenia, projektowanie najszerszej geometrii implantu dokładnie tam, gdzie poprzeczna ulga kostna jest najwęższa, nie ma sensu. Właśnie tutaj, na wyrostku zębodołowym, geometria łącznika implantu powinna mieć najwęższą średnicę, odzwierciedlając poprzeczną ulgę kostną. Tylko dzięki takiemu geometrycznemu układowi można uniknąć cienkich, zwężających się krawędzi kostnych na wyrostku zębodołowym. Zapewnia to odpowiednie odżywienie warstw kostnych, a tym samym zachowanie ich kształtu w warunkach funkcjonalnych. i-LiNQ®spełnia dokładnie ten wymóg. Przy maksymalnej średnicy trzech milimetrów w miejscu wyrostka kostnego, zachowana jest maksymalna możliwa grubość kości wokół punktu wyrostka, przy jednoczesnym zapewnieniu niezbędnej stabilności mechanicznej. W ten sposób unika się cienkich, zwężających się krawędzi kostnych przylegających do trzonu implantu. Co więcej, i-LiNQ®posiada obrobioną maszynowo powierzchnię o wysokiej jakości, oferując bakteriom bardzo małą powierzchnię adhezji. Szorstki trzon implantu, niezbędny do zakotwiczenia śródkostnego, może być osadzony głęboko w kości, dokładnie tam, gdzie kość ma wystarczającą szerokość.

Jednak taki układ geometryczny oznaczałby, że połączenie między implantem a i-LiNQ®znajdowałoby się głęboko w kości. Czy nie obawia się Pan, że mogłoby to prowadzić do bakteryjnego pompowania między komponentami, a tym samym do utraty tkanki kostnej wywołanej bakteriami?

Prof. dr Nejat Nizam: Nie. Techniczne połączenie implantu z i-LiNQ®uzyskuje się poprzez strome połączenie stożkowe o kącie stożka 1,5° dla wariantów trzonu odbiorczego o średnicy 2 i 3 mm w implancie lub stożka 1,3° dla średnicy trzonu 2,5 mm.

W fizyce znana jest zasada, że ​​gdy dwa metalowe elementy połączone pod ciśnieniem mają wysoką jakość powierzchni, elektrony na zewnętrznych powłokach mogą utworzyć stabilną, krzyżowo laminowaną sieć atomową dzięki siłom przyciągania. Z fizycznego punktu widzenia tworzy to pojedynczy element metalu. To zjawisko fizyczne nazywa się „spawaniem na zimno”. Aby zagwarantować tę wysoką jakość powierzchni, zarówno implanty i-system, jak i łączniki i-LiNQ® i i-LiNQ® sąprodukowane wSzwajcarii z maksymalną dopuszczalną tolerancją 0,005 mm. Jest to absolutnie najwyższa wartość w produkcji implantów stomatologicznych i łączników.

Oto szwajcarska precyzja.

Dr Stefan König: Dokładnie! Jest to jednak absolutnie niezbędne, jeśli chcemy tworzyć połączenia bezśrubowe i bezcementowe w implantologii stomatologicznej. Cement aplikowany wewnątrzustnie do mocowania koron i mostów do implantów to kolejny czynnik sprzyjający rozwojowi zapalenia tkanek okołowszczepowych. Dlatego ważne było dla nas stworzenie łącznika z i-LiNQ®,który umożliwia wewnątrzustne, bezcementowe połączenie implantu z nadbudową.

I równie istotne, jeśli chcemy umieścić te połączenia głęboko w kości, nie naruszając przy tym otaczającej kości. Nasze doświadczenie pokazuje, że głębokość wszczepienia implantów i-system, a tym samym głębokość punktu połączenia, nie ma żadnego negatywnego wpływu. Wręcz przeciwnie: z powodów biologicznych wymienionych powyżej, zachowanie kości wyrostka zębodołowego jest tym lepsze, im głębiej implant o szorstkiej powierzchni zostanie umieszczony w kości i im dłuższabędzie .

Co jest szczególnego w ultrakrótkich implantach, takich jak te, których Państwo używają?

Prof. dr Nejat Nizam: Geometria kotwicy plateau ma dwa aspekty: histologiczny i biomechaniczny.

Aspekt histologiczny wynika z faktu, że ze względu na swoją geometrię implant z płaskowyżami ułożonymi wyłącznie poziomo nie może zostać wkręcony. Taka konstrukcja zapobiega zatem bezpośredniemu kontaktowi implantu z sąsiadującą tkanką kostną. Implant styka się ze ścianami osteotomii jedynie na zewnętrznych krawędziach płaskowyżów, stabilizując w ten sposób oś protezy. W przestrzeniach między płaskowyżami gromadzi się skrzep krwi, tworząc unaczynioną kość w procesie zwanym kostniną. To z kolei oznacza, że ​​naczynia doprowadzające znajdują się w obrębie zewnętrznych granic implantu.

Aspekt biomechaniczny wynikający z szeroko rozciągniętych plateau polega na przekształceniu dużej części typowych poziomych wektorów siły w pionowe wektory siły, które są mniejsze pod względem wartości bezwzględnej i nie wykazują gradientu w kierunku teoretycznego biomechanicznego środka obrotu na swoich orbitach. Dzięki temu cała powierzchnia implantu może być wykorzystywana bardziej równomiernie do przyłożenia obciążenia.

W rezultacie, pojedyncze momenty sił przenoszone na kość są niższe, a zatem bardziej fizjologiczne. Pomiędzy plateau napotykają one wyjątkowo dobrze unaczynioną, bogatą w tlen tkankę kostną, która jest w ten sposób wysoce adaptowalna do obciążeń. I właśnie ta biologiczno-biomechaniczna zależność jest prawdziwym powodem, dla którego implanty z geometrią plateau-anchor tak efektywnie wykorzystują długość.

Brzmi to bardzo wiarygodnie. Niemniej jednak istnieje powszechny sceptycyzm wobec krótkich implantów. Czy rozumiesz ten sceptycyzm i jak sobie z nim radzisz?

Dr Stefan König: Rozumiem to w stu procentach. Problem polega na tym, że – nawet w analizach naukowych – ta kluczowa kwestia podstawowej zasady działania każdego krótkiego implantu nie jest wystarczająco zróżnicowana. Często jako kryterium różnicujące stosuje się jedynie długość implantu, a nie to, czy jest to konstrukcja śrubowa o wysokiej, czy niskiej stabilności pierwotnej, czy konstrukcja o geometrii kotwicy plateau. Zasada biologiczna jest taka: im mniejsza szczelina między trzonem implantu a sąsiadującą tkanką kostną, tym bardziej mechanizm regeneracji kości przesuwa się w kierunku apzycyjnego wzrostu kości, co prowadzi do powstania kości jałowej w miejscu styku implantu. Krótko mówiąc: im wyższa stabilność pierwotna implantu, tym mniejsza szczelina między trzonem implantu a tkanką kostną i tym bardziej

Równowaga przesuwa się w kierunku apozycyjnego wzrostu kości. I odwrotnie, im większa jest szczelina między implantem a sąsiadującą tkanką kostną, tym bardziej równowaga przesuwa się w kierunku regeneracji kości za pośrednictwem kostniny, czyli silnie unaczynionej, tzw. morfologii kości Haversa. Cechą szczególną geometrii plateau-anchor, jak opisano wcześniej, jest to, że naczynia krwionośne przenoszące tlen znajdują się w obrębie zewnętrznych granic implantu. Natomiast w przypadku apozycyjnego wzrostu kości, leżą one bocznie do zewnętrznych granic implantu.

Wspomniany sceptycyzm można rozwiać jedynie poprzez precyzyjne i przekonujące wyjaśnienie tych różnic. Nie wynaleźliśmy na nowo implantu plateau; po prostu zoptymalizowaliśmy w wielu szczegółach oryginalny projekt Thomasa Driskella z końca lat 70. i początku lat 80. Dlatego użytkownicy mogą polegać na ponad trzech dekadach udanego klinicznego zastosowania i dokumentacji tej zasady projektowania.

Prof. dr Nejat Nizam: Ściśle rzecz biorąc, i-LiNQ® topo prostu logiczna realizacja tego, czego Thomas Driskell domagał się od samego początku: wszczepienia ostatecznego łącznika do implantu podczas odsłaniania i nigdy więcej go nie wyjmować. W praktyce ta koncepcja „jeden raz – jeden łącznik” nie jest możliwa do zrealizowania w przypadku konwencjonalnych łączników z wielu powodów. Oznaczałoby to szlifowanie łączników w jamie ustnej, generowanie ciepła lub pogorszenie estetyki. Oznaczałoby to, że wiele współczesnych technologii byłoby niemożliwych do zastosowania, a co najważniejsze, oznaczałoby, że nie moglibyśmy się obejść bez wewnątrzustnej aplikacji cementu.

Dzięki i-LiNQ®zrealizowaliśmy koncepcję „One Time – One Abutment” w najczystszej postaci, zachowując jednocześnie pełną swobodę protetyczną. Dzieje się tak, ponieważ i-LiNQ®przesuwa wszystkie etapy protetyczne w obrębie poziomu dziąsła, zachowując w ten sposób „stabilność kostną” otaczającą połączenie między implantem a i-LiNQ® w kości podczas fazy protetycznej. W rezultacie zapobiega to protetycznej epitelializacji bruzdy, a poziom kości obecny w momencie odsłonięcia zostaje zachowany.

Powszechnie wiadomo, że strome połączenia stożkowe są trudne do przeniesienia w pionie, stosując standardowy proces między dentystą a laboratorium protetycznym. Jednocześnie strome połączenia stożkowe często nie zapewniają indeksowania między implantem a suprastrukturą, co dodatkowo komplikuje obsługę protetyczną. Jak to się ma do i-LiNQ?®?

Dr Stefan König: i-LiNQ® to – mówiąc najprościej – podwójny stożek, na którym zakotwiczone są łączniki, wykorzystując tę ​​samą zasadę fizyczną spawania na zimno, co i-LiNQ® w implancie. Pomiędzy i-LiNQ® a samym implantem nie ma mechanizmu antyrotacyjnego , ponieważ po wszczepieniu i-LiNQ® nie jest on wyjmowany z implantu. To właśnie jest istotą filozofii „One Time – One Abutment”. Indeksowanie protetyczne odbywa się w górnym końcu stożkowej części protetycznej i-LiNQ® za pomocą precyzyjnego mechanizmu blokującego kwadrat. Swobodny obrót między i-LiNQ® a implantem zapewnia nieograniczoną elastyczność protetyczną w pozycjonowaniu kwadratu podczas wszczepiania i-LiNQ® do implantu .

Dzięki 15-stopniowymwersjom nie widzimy żadnych ograniczeń w dopasowaniu protetycznym. Kwadratowy kształt zapewnia precyzyjny, trójwymiarowy punkt odniesienia do przenoszenia wycisku z ust pacjenta na model i z powrotem. Nasze trzyczęściowe wkłady wyciskowe charakteryzują się precyzyjnym, poziomym podziałem między częścią wkładu, która pozostaje w ustach pacjenta po wyjęciu łyżki wyciskowej, a elementem transferowym, który pozostaje osadzony w materiale wyciskowym. W laboratorium model jest następnie przykręcany do elementu bazowego i ponownie umieszczany w elemencie transferowym osadzonym w materiale wyciskowym.

Podsumowując, należy zauważyć, że nieunikniona niedokładność pionowa, która powstaje między trzpieniem implantu a i-LiNQ® w stromym połączeniu stożkowym, jest całkowicie niwelowana przez i-LiNQ® . Od tego momentu, jako punkt odniesienia w elementach transferowych, wykorzystywane są wyłącznie poziome powierzchnie odniesienia. Użytkownik może zatem oczekiwać dokładności transferu porównywalnej z foliami podkładkowymi.

Jakie wskazania protetyczne można leczyć metodą i-LiNQ® ?

Dr Stefan König: i-LiNQ®należy rozumieć jako system modułowy. Obecnie w momencie wprowadzenia produktu na rynek dostępne są komponenty „i-cement” do pojedynczych koron, „i-connect” do mostów i belek mocowanych śrubami, „i-conometric” do mostów kotwionych zębowo oraz „i-ball” i „i-locator” do prostego zakotwiczenia protez ruchomych. Jak widać, do każdego nowego zastosowania potrzebujemy tylko jednego komponentu, ponieważ i-LiNQ® uwzględnia różne wysokości wydłużenia i średnice trzonuza pomocą jednego, jednolitego stożka łączącego.

Daje nam to niezwykle dużą elastyczność w dalszym rozwoju. Obecnie pracujemy nad cyfrową linią produktów. W niedalekiej przyszłości planujemy jednak również oferować prefabrykowane łączniki anatomiczne, a także łączniki indywidualne frezowane w technologii CAD/CAM.

Inną wizją, którą mam od dawna, jest leczenie pacjentów z historią implantologii: i-LiNQ®teoretycznie dostosować do szerokiej gamy systemów implantologicznych. To oferuje pacjentom z różnymi implantami w tej samej szczęce jednolitą platformę protetyczną, co znacznie uprościłoby nowe uzupełnienia protetyczne i jednocześnie umożliwiło dostęp do uzupełnień bezcementowych. Widzi Pan zatem, Panie Isbaner, że wciąż mamy wiele do zrobienia!

Koncepcje natychmiastowego obciążenia zyskują coraz większe znaczenie w implantologii. Czy implanty i-system można obciążać natychmiast?

Prof. dr Nejat Nizam: Natychmiastowe obciążenie nie jest możliwe w przypadku klasycznej geometrii plateau-kotwicy i nie ma wiarygodnych danych naukowych, które by to potwierdzały. Powodem, dla którego natychmiastowe obciążenie nie jest tutaj możliwe, jest to, że klasyczna stabilność pierwotna jest właśnie tym, czego należy unikać, aby osiągnąć biologiczny cel utrzymania otwartych tzw. „komór gojenia” między plateau. Tylko utrzymanie otwartych tych komór gojenia umożliwia powstanie Haversa, silnie unaczynionej morfologii kości poprzez formowanie kostniny.

Ale i tutaj opracowaliśmy rozwiązanie, które zachwyci wielu użytkowników: w oparciu o geometrię połączenia i-LiNQ® stworzyliśmy implant, który łączy w sobie dwa światy: „stabilizacji pierwotnej” i „konstrukcji komory gojenia”. Nazwa implantu jest równie prosta, co logiczna: implant i-LiNQ® .

Implant i-LiNQ® to jednoczęściowy implant, który goi się przezdziąsłowo i charakteryzuje się szerokim, bionicznym gwintem, który osiąga swoją pierwotną stabilność w osteotomii poprzez pionową kompresję na zewnętrznych krawędziach gwintu. Jednocześnie protokół wiercenia między ścianą osteotomii a trzonem implantu utrzymuje otwarte komory gojące, umożliwiając wstępne gromadzenie się skrzepu krwi. Skrzep ten jest następnie przekształcany w silnie unaczynioną kość, tak jak w przypadku klasycznej konstrukcji plateau. Dlatego mogę odpowiedzieć na Państwa pytanie dotyczące możliwości natychmiastowego obciążenia implantu i-LiNQ® jednoznacznym „TAK” .

Czy i-system, i-LiNQ® oraz implant i-LiNQ® są już dopuszczone do obrotu na rynku niemieckim? W jaki sposób, kiedy i gdzie zainteresowane strony mogą bliżej przyjrzeć się produktom i-system?

Dr Stefan König: Oczywiście wszystkie produkty firmy Novodent SA, naszego partnera przemysłowego ze Szwajcarii, posiadają nieograniczone oznakowanie CE, nie tylko dla Niemiec, ale także dla całego regionu Europy Zachodniej i Wschodniej. Zatwierdzenie przez FDA jest bliskie. Zgodność ze wszystkimi wymogami określonymi w MDR 2017 jest szczególnie ważna dla firmy Novodent SA, która jest również członkiem Szwajcarskiego Stowarzyszenia Technologii Medycznych (Swiss Medtech Association), a zatem podlega najsurowszym przepisom i wymogom tej organizacji.

Wszyscy zainteresowani będą mogli zapoznać się z rozwiązaniami i-system i i-LiNQ® od wiosny 2022 r. podczas naszego roadshow, który obejmie wiele miast w Niemczech, Austrii i Szwajcarii.

Po drugie, w naszym centrum szkoleniowym ImplantConcept w Bochum, gdzie oferujemy zarówno kursy teoretyczne, jak i praktyczne. Lub, jeszcze prościej, chętnie odpowiemy na pytania od wielu zainteresowanych kolegów i zaprosimy ich do obserwowania naszej pracy w praktyce. Więcej informacji można oczywiście znaleźć również na naszej stronie internetowej www.implant-concept.com, gdzie znajduje się również przyjazny dla użytkownika sklep internetowy.

Ostatnie pytanie: co oznacza litera „i” przed nazwami Waszych produktów?

Dr Stefan König: (śmiech) Oczywiście, że „innowacja”!

Dziękuję za rozmowę.

Dr Stefan König, prof. dr Nejat Nizam: Dziękuję.