IMPLANTY i-SYSTEM

Implanty i-system są wskazane w szczęce górnej i dolnej do wymiany pojedynczych zębów lub mostów kotwiczących. Ponadto, ruchome protezy zębowe mogą być kotwiczone za pomocą implantów i-system w przypadku częściowej utraty zębów lub bezzębia. W standardowych przypadkach implanty i-system są planowane i wszczepiane w klasycznej, dwuetapowej procedurze z fazą gojenia poddziąsłowego trwającą co najmniej cztery miesiące. W przypadku dodatkowych zabiegów augmentacji, okresy gojenia należy wydłużyć w zależności od zastosowanej techniki i doświadczenia lekarza; zaleca się fazę gojenia poddziąsłowego trwającą co najmniej sześć miesięcy. Należy unikać gojenia przezdziąsłowego lub starannie rozważyć jego zastosowanie.

IMPLANTACJA

Wszczepienie implantu musi odbywać się w warunkach sterylnych; zaleca się profilaktykę antybiotykową w okresie okołooperacyjnym. Zgodnie z ustaleniami konferencji konsensusowej BDIZ/EDI z 6 lutego 2016 r., użytkownicy implantów krótkich i ultrakrótkich muszą przejść odpowiednie szkolenie w zakresie stosowania tej techniki.

Podczas zabiegu chirurgicznego należy zachować ostrożność, aby upewnić się, że implant zostanie wszczepiony zgodnie z objętością kości, jej kształtem i innymi ważnymi cechami anatomicznymi.

Do przygotowania miejsca osteotomii należy używać wyłącznie łyżki operacyjnej i-system. Należy również unikać stosowania łyżek operacyjnych z innych, podobnie zaprojektowanych systemów implantologicznych, ponieważ implanty i-system charakteryzują się unikalną geometrią zewnętrzną.

Prędkość wiertła powinna być ograniczona do maksymalnie 50 obrotów na minutę, aby zapobiec martwicy cieplnej kości. Osteotomię należy wykonywać na sucho, co zapewnia doskonałą widoczność pola operacyjnego i wysoki komfort pacjenta. Zastosowanie tego protokołu z niską prędkością obrotową pozwala na pobranie dużej ilości kości nadającej się do augmentacji z osteotomii. Wiertło pilotujące o średnicy 2,0 mm można używać z wyższą prędkością obrotową, ale należy je wówczas schłodzić sterylnym roztworem soli fizjologicznej.

Taca operacyjna i-system obejmuje dwie różne geometrie wierteł:

„Rozwiertak L” posiada dwie ostre krawędzie tnące, umieszczone poprzecznie wzdłuż osi podłużnej wiertła. Końcówka rozwiertaka L jest tępa, dlatego nie można uzyskać głębokiej osteotomii. Zapewnia to lepszą ochronę wrażliwych struktur anatomicznych znajdujących się poniżej osteotomii. Osteotomia jest przygotowywana symetrycznie, co oznacza, że usuwanie kości ze ścian osteotomii jest równomierne ze wszystkich stron.

Wiertło i-Reamer posiada tylko jedną ostrą krawędź tnącą, która jest również umieszczona poprzecznie wzdłuż osi podłużnej wiertła. Dzięki temu wiertło to może być używane do asymetrycznego przygotowania osteotomii (szczególnie w połączeniu z prostnicą do przygotowania ręcznego). Pozwala to na fizyczną korektę punktu środkowego osteotomii lub jednocześnie na ukierunkowaną ekspansję miękkiej kości i usunięcie kości tylko z twardej części ściany osteotomii. Zagęszczenie kości można uzyskać obracając i-Reamer przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Wiertło i-Reamer posiada końcówkę tnącą, która w razie potrzeby pozwala na zwiększenie głębokości osteotomii.

Zewnętrzny kształt wszystkich wierteł odpowiada geometrii implantu, dlatego ostatnie wiertło należy zawsze dobrać do średnicy planowanego implantu. Na koniec należy usunąć wszystkie pozostałe wióry kostne z osteotomii.

W przypadku stosowania szablonów chirurgicznych z nawigacją, zdecydowanie zaleca się stosowanie wierteł jednoosobowych dla wszystkich średnic preparacji przechodzących przez tuleje prowadzące szablonu nawigacyjnego. Zapobiega to nadmiernemu zużyciu krawędzi tnących wysokiej jakości wierteł w tacce chirurgicznej i-system i zapewnia, że wiertła zachowają wyjątkową ostrość przez długi czas. Stosowanie wierteł jednoosobowych może być również pomocne w przypadku wstępnego doboru średnic wierteł w przypadku wyjątkowo twardej kości.

Implanty i-system są umieszczone w wysokiej jakości tulei wykonanej z medycznego PEEK-u. Aby wyjąć implant, należy delikatnie ścisnąć tuleję PEEK w wyznaczonych spłaszczonych miejscach, lekko dociskając palcem, aby umożliwić łatwe zdjęcie kapturka. To lekkie ściśnięcie tulei PEEK zapobiega również wypadnięciu implantu. Implant można wyjąć z tulei PEEK i wprowadzić do osteotomii za pomocą oznaczonego kolorem korka gojącego lub narzędzia do wprowadzania znajdującego się w tacce chirurgicznej. Należy unikać ocierania lub zarysowania implantu o wewnętrzną stronę tulei PEEK podczas wprowadzania narzędzia. Lekkie ruchy obrotowe i obrotowe implantu mogą ułatwić jego prawidłowe umiejscowienie w osteotomii.

Implant powinien wsuwać się do osteotomii bez nacisku; nie jest przewidziana stabilizacja pierwotna w klasycznym rozumieniu tego słowa. Końcówka osadcza, znajdująca się w stoliku operacyjnym, przymocowana do jednej z dwóch końcówek, może być użyta do wspomagania tego procesu, przy ostrożnym użyciu młotka. Wyraźnie zaznaczamy, że „wbijanie” implantu w osteotomię jest przeciwwskazane, ponieważ może to spowodować deformację plastyczną trzonu i podstawy implantu. Jeśli proste wprowadzenie nie jest możliwe, implant należy usunąć i ponownie użyć ostatniej średnicy wiertła w celu powiększenia osteotomii.

Wystarczy, że implant będzie pewnie osadzony w prawidłowej, protetycznie prawidłowej osi. Głębokość wszczepienia powinna wynosić co najmniej 1 mm poniżej najgłębszego punktu kości; należy unikać głębokości wszczepienia przekraczającej 4 mm. Głębokość wszczepienia 2 mm poniżej najgłębszego punktu kości jest uważana za optymalną. Zasadniczo lepiej jest zastosować krótszy implant niż zejść poniżej tej minimalnej głębokości wszczepienia. Gwarancja osteointegracji udzielana przez firmę Novodent SA dla implantów i-system wymaga udokumentowania prawidłowej głębokości wszczepienia za pomocą pooperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego.

Prawidłową oś protezy należy sprawdzić za pomocą sworznia prowadzącego znajdującego się w łyżce. W przypadku odchylenia osiowego, w zależności od jakości kości, można uzyskać korektę osi do 15° poprzez obrót implantu. Należy pamiętać, że im krótszy implant, tym łatwiejsza jest korekta osi. W większości wskazań, długości do 6 mm są uważane za wystarczające dla implantów i-system.

Po prawidłowym umiejscowieniu implantu, trzon zamyka się za pomocą oznaczonego kolorem łącznika gojącego. Jest on skracany do poziomu wyrostka zębodołowego za pomocą nożyczek i-system znajdujących się w tacce chirurgicznej. W przypadku głębokości implantacji nieprzekraczającej 1 mm, można również użyć dołączonego czarnego korka PEEK. W przypadku wewnętrznego podniesienia dna zatoki szczękowej dostępny jest specjalny łącznik do podnoszenia zatoki, który zabezpiecza implant przed niezamierzonym wsunięciem do zatoki szczękowej.

Aby zoptymalizować zachowanie kości wyrostka zębodołowego, okrągła szczelina między łącznikiem gojącym a ścianą osteotomii jest wypełniana kością zebraną podczas wiercenia, aby zakryć pochyłe ramię implantu.

Na koniec konieczne jest zamknięcie rany bez naprężeń i przy użyciu atraumatycznych, cienkich szwów, aby uzyskać przewidywalną i skuteczną osteointegrację implantu

UWOLNIENIE

Po upływie wyżej wymienionych okresów gojenia bez stresu i bezstresowego, implant należy otworzyć, wykonując odpowiednie nacięcie i usuwając czop gojący. Nacięcie należy wykonać w taki sposób, aby zapewnić wystarczającą ilość przylegającego dziąsła zarówno od strony przedsionkowej, jak i jamy ustnej do miejsca wyrostka implantu.

Zgodnie z planowaną procedurą protetyczną (klasyczny system łączników / system łączników i-LiNQ®), należy dobrać i wszczepić odpowiednie komponenty. Po upływie czasu na wygojenie tkanek miękkich, można rozpocząć odbudowę protetyczną. W zależności od sytuacji, należy dobrać odpowiedni wkład wyciskowy, odpowiadający mu model analogowy oraz odpowiedni łącznik i zastosować go zgodnie z zalecanym protokołem.

W implantach i-system można stosować wyłącznie wkłady wyciskowe i łączniki z portfolio produktów i-system, specjalnie zaprojektowane do tego celu. Produkty spoza portfolio produktów i-system nie mogą być stosowane w implantach i-system.

DOKUMENTACJA

W dokumentacji medycznej pacjenta należy odnotować rodzaj implantu i jego unikalny numer identyfikacyjny. Elementy użyte do jego wykonania również podlegają wymogom dokumentacyjnym.

GWARANCJA

Firma Novodent SA udziela dożywotniej gwarancji na materiały implantologiczne i-system dla wszystkich implantów. Gwarancja obowiązuje, jeśli prawidłowe obchodzenie się z implantem i jego elementami protetycznymi, zgodnie z niniejszymi wytycznymi, zostanie udokumentowane odpowiednią dokumentacją pisemną i radiograficzną.

INFORMACJE OGÓLNE

Wszystkie implanty są przeznaczone do jednorazowego użytku. Produkty należy przechowywać w suchym miejscu do momentu ich użycia. Jeśli produkty mają datę ważności, należy je zużyć przed jej upływem. Opakowanie należy otwierać tylko na krótko przed użyciem. Należy unikać kontaktu z ciałami obcymi i materiałami. Nie wolno dotykać ani zanieczyszczać powierzchni implantu. Wszelkie uszkodzenia zewnętrznego opakowania implantu należy zgłosić natychmiast po otrzymaniu przesyłki. Uszkodzenie wewnętrznego, sterylnego opakowania jest bardzo mało prawdopodobne, ale oczywiście można je wykryć dopiero w momencie zabiegu. Ponieważ skrupulatnie badamy każdy przypadek, prosimy o udokumentowanie wszelkich reklamacji na załączonym formularzu reklamacyjnym i niezwłoczny zwrot uszkodzonego produktu do nas.

Prosimy o zapoznanie się z instrukcją obsługi dołączoną do każdego opakowania. W przypadku dodatkowych pytań technicznych lub klinicznych prosimy o kontakt z nami i naszym dyrektorem ds. klinicznych.