Intervista condotta da Georg Isbaner, caporedattore dell'Implantology Journal di OEMUS MEDIA AG, al Dott. Stefan König e al Prof. Dott. Nejat Nizam, ideatori della famiglia di prodotti i-LiNQ®, in merito alla visione e agli obiettivi dello sviluppo del nuovo prodotto.

Pubblicato sulla rivista Implantology Journal 12/2021

Dottor König, Professor Nizam, da molti anni siete utilizzatori e sostenitori di successo di impianti ultracorti con ancoraggio a plateau. Negli ultimi quattro anni, con l'aiuto di Novodent SA, azienda implantologica svizzera attiva a livello globale, avete sviluppato la vostra linea di impianti e protesi denominata i-system e i-LiNQ®, presentata per la prima volta a un pubblico più ampio all'IDS 2021. Il concetto di impianti ultracorti esiste da molti decenni. Cosa vi affascina in particolare di questo eccezionale concetto di trattamento?

Dott. Stefan König: In breve, ciò che mi affascina meno è la "lunghezza ultra-corta" in sé, quanto piuttosto il potenziale medico delle relazioni biologiche e biomeccaniche sottostanti che rendono possibili lunghezze di impianto così estremamente ridotte.

Questo potenziale biologico e biomeccanico non solo può ridurre la lunghezza di un impianto, ma, cosa ancora più importante, contribuire a risolvere il problema principale in implantologia: il controllo efficace della perimplantite. Ho osservato proprio questo nella mia popolazione di pazienti per oltre dieci anni, utilizzando impianti con geometria plateau-anchor. E questa osservazione è stata la spinta iniziale che mi ha portato ad approfondire la questione: come deve essere progettata esattamente la geometria del moncone implantare e concepito il protocollo di trattamento per ottenere la massima compliance biologica possibile? Il risultato, grazie alla combinazione di i-system e del nostro nuovo sviluppo i-LiNQ®, èuna configurazione del moncone implantare che siamo convinti giustifichi pienamente l'appellativo di "biologico".

Sebbene non si tratti di un sistema ceramico, lei fa riferimento a un concetto biologico in relazione a i-system e i-LiNQ®. Cosa intende con "biologico" ?

Dott. Stefan König: Permettetemi di fare un esempio: biologicamente parlando, ogni impianto è anche una sorta di corpo estraneo che può compromettere il flusso sanguigno e il nutrimento osseo. È quindi un vantaggio biologico significativo poter ridurre questo "corpo estraneo" al minimo indispensabile. Perché più un impianto è corto, più a valle della cresta ossea rimane intatta la rete di vasi sanguigni nell'osso.

Una conseguenza diretta è l'ottimizzazione dell'apporto di ossigeno al tessuto osseo perimplantare, soprattutto nella zona crestale. E l'ossigeno è il farmaco più efficace contro tutti i batteri anaerobi e quindi anche l'agente più efficace contro la perimplantite.

Le domande che la natura ci pone riguardo alla validità biologica di un concetto di impianto sono ben più complesse di quanto si possa risolvere considerando unicamente il materiale o il colore dell'impianto. Pertanto, l'utilizzo di impianti corti e ultracorti non è solo una questione di volume osseo disponibile, ma piuttosto una conseguenza biologica per tutte le indicazioni.

In che modo i-LiNQ® si inseriscein questo modello di pensiero, che, a vostro dire, costituisce il fulcro del vostro lavoro di sviluppo?

Prof. Dr. Nejat Nizam: È risaputo che l'osso che ricopre un impianto dovrebbe avere uno spessore minimo di 1-1,5 mm sul lato vestibolare e orale, altrimenti lo stato nutrizionale dell'osso è insufficiente a mantenerne la forma. Se questo spessore osseo non viene raggiunto, è molto probabile che si verifichi un riassorbimento in queste aree ossee. Estendendo logicamente questo principio biologico, la questione del mantenimento di questo spessore osseo minimo si applica non solo all'area laterale all'impianto, ma soprattutto all'area sovrastante l'impianto, ovvero l'area che forma l'interfaccia con la cavità orale. Ciò ha un'importanza estetica in termini di adeguato supporto dei tessuti molli, e quest'area crestale è anche il punto di attacco per i batteri che causano la perimplantite.

Da un punto di vista biologico, non ha senso progettare geometrie implantari che siano più larghe proprio dove il rilievo osseo trasversale è più stretto. Proprio in questa zona, a livello della cresta alveolare, anche la geometria del moncone implantare dovrebbe avere il diametro più stretto, rispecchiando il rilievo osseo trasversale. Solo attraverso una tale configurazione geometrica è possibile evitare bordi ossei sottili e affusolati a livello della cresta alveolare. Ciò garantisce che gli strati ossei rimangano adeguatamente nutriti e mantengano quindi la loro forma in condizioni funzionali. i-LiNQ®soddisfa precisamente questo requisito. Con un diametro massimo di tre millimetri all'emergenza ossea, si mantiene il massimo spessore osseo possibile intorno al punto di emergenza, garantendo al contempo la necessaria stabilità meccanica. Si evitano così bordi ossei sottili e affusolati a contatto con il corpo dell'impianto. Inoltre, i-LiNQ®presenta una superficie lavorata con un'elevata qualità superficiale, che offre ai batteri una superficie di adesione minima. Il corpo implantare ruvido, necessario per l'ancoraggio intraosseo, può essere impiantato in profondità nell'osso, proprio dove l'osso ha uno spessore sufficiente.

Ma una simile disposizione geometrica implicherebbe che la connessione tra l'impianto e l'i-LiNQ®si trovi in ​​profondità nell'osso. Non teme che ciò possa causare un'azione di pompaggio batterico tra i componenti e quindi una perdita ossea indotta da batteri?

Prof. Dr. Nejat Nizam: No. Il collegamento tecnico tra l'impianto e i-LiNQ®si realizza tramite una connessione conica ripida con un angolo di cono di 1,5° per le varianti con diametro di 2 e 3 mm dell'albero ricevente nell'impianto, oppure un cono di 1,3° per il diametro dell'albero di 2,5 mm.

È un principio ben noto in fisica che quando due componenti metallici uniti sotto pressione presentano un'elevata qualità superficiale, gli elettroni degli strati esterni possono formare un reticolo atomico stabile e laminato a croce grazie alle loro forze attrattive. In termini fisici, questo crea un unico pezzo di metallo. Questo fenomeno fisico è chiamato "saldatura a freddo". Per garantire questa elevata qualità superficiale, sia gli impianti i-system che gli abutment i-LiNQ® e i-LiNQ® sonoprodotti inSvizzera con una tolleranza massima consentita di 0,005 mm. Si tratta di un valore di riferimento assoluto nella produzione di impianti e abutment dentali.

Questa è la precisione svizzera.

Dott. Stefan König: Esattamente! Ma è assolutamente essenziale se si vogliono creare connessioni senza viti e senza cemento in implantologia dentale. Il cemento applicato intraoralmente per fissare corone e ponti agli impianti è un altro fattore che favorisce lo sviluppo della perimplantite. Pertanto, per noi era importante creare un componente di abutment con i-LiNQ®che consentisse una connessione intraoralmente senza cemento tra l'impianto e la sovrastruttura.

E altrettanto essenziale se si desidera posizionare queste connessioni in profondità nell'osso senza compromettere la conservazione dell'osso circostante. La nostra esperienza dimostra che la profondità di inserimento degli impianti i-system, e quindi la profondità del punto di connessione, non ha alcun effetto negativo. Al contrario: per le ragioni biologiche sopra menzionate, la conservazione dell'osso crestale è tanto migliore quanto più in profondità viene posizionato l'impianto a superficie ruvida nell'osso e quanto più lungaè .

Quali sono le caratteristiche particolari degli impianti ultracorti, come quelli che state utilizzando?

Prof. Dr. Nejat Nizam: Dalla geometria dell'ancoraggio del plateau emergono due aspetti: uno istologico e uno biomeccanico.

L'aspetto istologico deriva dal fatto che, a causa della sua geometria, un impianto con plateau disposti esclusivamente orizzontalmente non può essere avvitato. Questo design evita quindi il contatto diretto tra il corpo dell'impianto e il tessuto osseo adiacente. L'impianto entra in contatto con le pareti dell'osteotomia solo ai margini esterni dei plateau, stabilizzando così il suo asse protesico. Un coagulo di sangue si raccoglie negli spazi tra i plateau, formando un tessuto osseo vascolarizzato tra di essi attraverso un processo chiamato callo osseo. Ciò significa che i vasi sanguigni che irrorano l'osso si trovano entro i confini esterni dell'impianto.

L'aspetto biomeccanico derivante dalle ampie superfici piane è la conversione di una grande proporzione dei vettori di forza orizzontali tipicamente presenti in vettori di forza verticali, che hanno un'intensità assoluta inferiore e non mostrano un gradiente verso il centro di rotazione biomeccanico teorico nelle rispettive orbite. In questo modo, l'intera superficie dell'impianto può essere utilizzata in modo più uniforme per l'applicazione del carico.

Di conseguenza, i singoli momenti di forza trasmessi all'osso sono inferiori e quindi più fisiologici. Tra i plateau incontrano un osso eccezionalmente ben vascolarizzato e ricco di ossigeno, che risulta quindi altamente adattabile alle sollecitazioni. Ed è proprio questa relazione biologico-biomeccanica la ragione per cui gli impianti con geometria plateau-ancora possono essere così efficienti nell'utilizzo della lunghezza.

Sembra molto plausibile. Tuttavia, c'è uno scetticismo generale nei confronti degli impianti corti. Riesci a comprendere questo scetticismo e come pensi di affrontarlo?

Dott. Stefan König: Lo capisco al 100%. Il problema è che – anche nelle analisi scientifiche – questa questione cruciale del principio funzionale alla base di ogni impianto corto non è sufficientemente differenziata. Spesso, come criterio di differenziazione viene utilizzata solo la lunghezza dell'impianto, non se si tratta di un design a vite con stabilità primaria alta o bassa o di un design con geometria plateau-ancora. Il principio biologico è questo: minore è lo spazio tra il corpo dell'impianto e il tessuto osseo adiacente, più il meccanismo di rigenerazione ossea si sposta verso la crescita ossea per apposizione, portando a osso avascolare all'interfaccia dell'impianto. In breve: maggiore è la stabilità primaria di un impianto, minore è lo spazio tra il corpo dell'impianto e il tessuto osseo, e più

L'equilibrio si sposta verso la crescita ossea per apposizione. Al contrario, maggiore è lo spazio tra il corpo dell'impianto e il tessuto osseo adiacente, più l'equilibrio si sposta verso la rigenerazione ossea mediata dal callo, ovvero altamente vascolarizzata, la cosiddetta morfologia ossea di Havers. La caratteristica peculiare della geometria plateau-ancora, come precedentemente descritto, è che i vasi sanguigni che trasportano ossigeno si trovano entro i confini esterni dell'impianto. Al contrario, nella crescita ossea per apposizione, si trovano lateralmente ai confini esterni dell'impianto.

Lo scetticismo da lei espresso può essere dissipato solo spiegando in modo preciso e convincente queste differenze. Non abbiamo reinventato l'impianto a plateau; abbiamo semplicemente ottimizzato in molti dettagli il progetto originale di Thomas Driskell risalente alla fine degli anni '70 e all'inizio degli anni '80. Pertanto, gli utilizzatori possono contare su oltre trent'anni di comprovata applicazione clinica e documentazione di questo principio di progettazione.

Prof. Dr. Nejat Nizam: A rigor di termini, i-LiNQ® èsemplicemente la logica implementazione di ciò che Thomas Driskell ha richiesto fin dall'inizio: inserire il moncone definitivo nell'impianto durante la scopertura e non rimuoverlo mai più. In pratica, questo concetto di "un moncone una volta sola" non è fattibile con i monconi convenzionali per molte ragioni. Significherebbe limare i monconi in bocca, generando calore o compromettendo l'estetica. Significherebbe che molte delle moderne tecnologie odierne sarebbero inapplicabili e, soprattutto, significherebbe che non potremmo fare a meno dell'applicazione intraorale del cemento.

Con i-LiNQ®abbiamo realizzato il concetto "One Time – One Abutment" nella sua forma più pura, preservando al contempo la completa libertà protesica. Questo perché i-LiNQ®sposta tutte le fasi protesiche all'interno del livello gengivale, mantenendo così la "stabilità ossea" attorno alla connessione tra l'impianto e i-LiNQ® nell'osso durante la fase protesica. Di conseguenza, si previene l'epitelizzazione del solco indotta protesicamente e si preserva il livello osseo presente al momento dello scopertura.

È risaputo che le connessioni coniche ripide sono difficili da trasferire nella loro dimensione verticale utilizzando il flusso di lavoro standard tra dentista e laboratorio odontotecnico. Allo stesso tempo, le connessioni coniche ripide spesso non presentano un indicizzazione tra l'impianto e la sovrastruttura, il che complica ulteriormente la gestione protesica. Come si confronta tutto ciò con i-LiNQ?®?

Dott. Stefan König: i-LiNQ® è – in parole semplici – un doppio cono sul quale vengono ancorati i monconi utilizzando lo stesso principio fisico della saldatura a freddo con cui l'i-LiNQ® è ancorato all'impianto. Non esiste alcun meccanismo antirotazione tra l'i-LiNQ® e l'impianto stesso, perché una volta inserito, l'i-LiNQ® non viene rimosso dall'impianto. Questa è l'essenza della filosofia "Una volta - Un moncone". L'indicizzazione protesica si ottiene all'estremità superiore della porzione conica protesica dell'i-LiNQ® tramite un meccanismo di bloccaggio quadrato ad alta precisione. La libera rotazione tra l'i-LiNQ® e l'impianto offre una flessibilità protesica illimitata nel posizionamento del blocco quadrato durante l'inserimento dell'i-LiNQ® nell'impianto .

Insieme alleversioni , non vediamo limiti all'allineamento protesico. La forma quadrata fornisce un preciso punto di riferimento tridimensionale per il trasferimento dell'impronta dalla bocca del paziente al modello e viceversa. I nostri perni da impronta in tre parti presentano una precisa divisione orizzontale tra la porzione del perno che rimane nella bocca del paziente quando il portaimpronte viene rimosso e il componente di trasferimento che rimane incorporato nel materiale da impronta. In laboratorio, il modello viene quindi avvitato al componente di base e riposizionato nel componente di trasferimento incorporato nel materiale da impronta.

In sintesi, va notato che l'inevitabile imprecisione verticale che si verifica tra lo stelo dell'impianto e l'i-LiNQ® in una connessione conica ripida viene completamente assorbita all'interno dell'i-LiNQ® . Da quel punto in poi, solo le superfici di riferimento orizzontali vengono utilizzate come riferimento di trasferimento nei componenti di trasferimento. L'utente può quindi aspettarsi una precisione di trasferimento paragonabile a quella delle lamine standard.

Quali indicazioni protesiche possono essere trattate con i-LiNQ® ?

Dott. Stefan König: i-LiNQ®deve essere inteso come un sistema modulare. Al momento del lancio del prodotto sono disponibili i componenti "i-cement" per corone singole, "i-connect" per ponti e barre avvitati, "i-conometric" per ponti ancorati per attrito e "i-ball" e "i-locator" per l'ancoraggio semplice di protesi rimovibili. Come potete vedere, per ogni nuova applicazione è sufficiente produrre un solo componente, poiché i-LiNQ® si adatta alle diverse altezze di estensione e ai diametri dell'astautilizzando un unico cono di collegamento uniforme.

Questo ci offre un'elevatissima flessibilità per ulteriori sviluppi. Attualmente stiamo lavorando alla linea di prodotti digitali. Nel prossimo futuro, tuttavia, prevediamo di offrire anche monconi anatomici prefabbricati, nonché monconi personalizzati fresati con tecnologia CAD/CAM.

Un'altra visione che coltivo da tempo riguarda il trattamento dei pazienti con una storia di implantologia: i-LiNQ® puòteoricamente essere adattato a un'ampia varietà di sistemi implantari. Questo offre ai pazienti con diversi impianti già presenti nella stessa arcata una piattaforma protesica uniforme, che semplificherebbe notevolmente le nuove protesi e consentirebbe al contempo l'accesso alla protesi senza cemento. Come vede, signor Isbaner, abbiamo ancora molti progetti in cantiere!

Oggi, in implantologia, i concetti di carico immediato stanno acquisendo sempre maggiore importanza. Gli impianti i-system possono essere caricati immediatamente?

Prof. Dr. Nejat Nizam: Il carico immediato non è possibile con la classica geometria plateau-ancora, e non esistono dati scientifici affidabili a supporto di questa affermazione. Il motivo per cui il carico immediato non è possibile in questo caso è che la classica stabilità primaria è proprio ciò che deve essere evitato per raggiungere l'obiettivo biologico di mantenere aperte le cosiddette "camere di guarigione" tra i plateau. Solo mantenendo aperte queste camere di guarigione è possibile ottenere una morfologia ossea di tipo haversiano, altamente vascolarizzata, attraverso la formazione del callo osseo.

Anche in questo caso, però, abbiamo sviluppato una soluzione che conquisterà molti utenti: basandoci sulladi connessione , abbiamo creato un impianto che unisce i due mondi della "stabilità primaria" e del "design della camera di guarigione". Il nome dell'impianto è tanto semplice quanto logico: i-LiNQ®Implant.

L' impianto i-LiNQ® è un impianto monoblocco che guarisce per via transgengivale e presenta un'ampia filettatura bionica che raggiunge la sua stabilità primaria nell'osteotomia attraverso la compressione verticale ai bordi esterni della filettatura. Allo stesso tempo, il protocollo di perforazione tra la parete dell'osteotomia e il corpo dell'impianto mantiene aperte le camere di guarigione, consentendo la formazione iniziale di un coagulo di sangue. Questo coagulo viene poi rimodellato in osso altamente vascolarizzato, nello stesso modo in cui avviene con il classico design a plateau. Pertanto, posso rispondere alla sua domanda sulla possibilità di carico immediato con un chiaro "SÌ" per l'impianto i-LiNQ® .

I sistemi i-system, i-LiNQ®e i-LiNQ®Implantgià stati approvati per il mercato tedesco? In che modo, quando e dove possono le parti interessate esaminare più da vicino i-system?

Dott. Stefan König: Naturalmente, tutti i prodotti di Novodent SA, il nostro partner industriale svizzero, sono dotati di marcatura CE senza restrizioni, non solo per la Germania ma anche per l'intera Europa occidentale e orientale. L'approvazione della FDA è imminente. Il rispetto di tutti i requisiti previsti dal Regolamento sui dispositivi medici (MDR) del 2017 è una priorità per Novodent SA, che è anche membro dell'Associazione svizzera delle tecnologie mediche e pertanto soggetta alle normative e ai requisiti più rigorosi di tale organismo.

, tutti i colleghi interessati potranno scoprire i-system e i-LiNQ® partecipandoal nostro roadshow, che ci porterà in numerose città di Germania, Austria e Svizzera.

In secondo luogo, presso il nostro centro di formazione ImplantConcept a Bochum, offriamo corsi sia teorici che pratici. Oppure, ancora più semplicemente, accogliamo con piacere le richieste di informazioni da parte di molti colleghi interessati e li invitiamo ad osservare il nostro lavoro nel nostro studio. Ulteriori informazioni sono naturalmente disponibili anche sul nostro sito web www.implant-concept.com, che include anche un negozio online di facile utilizzo.

Un'ultima domanda: cosa significa la "i" davanti ai vostri prodotti?

Dott. Stefan König: (ride) Per “l’innovazione”, naturalmente!

Grazie per la conversazione.

Dott. Stefan König, Prof. Dott. Nejat Nizam: Grazie.