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Instructions d'utilisation

Implants i-SYSTEM

Les implants i-system sont indiqués aux mâchoires supérieure et inférieure pour le remplacement de dents unitaires ou l'ancrage de bridges. De plus, les prothèses amovibles peuvent être ancrées à l'aide d'implants i-system en cas d'édentement partiel ou complet.  Dans les cas standards, la planification et la pose des implants i-system se font selon une procédure classique en deux temps, avec une phase de cicatrisation sous-gingivale d'au moins quatre mois. En cas de procédures d'augmentation osseuse complémentaires, ces délais de cicatrisation doivent être prolongés en fonction de la technique utilisée et de l'expérience du praticien ; une phase de cicatrisation sous-gingivale d'au moins six mois est recommandée. La cicatrisation transgingivale doit être évitée ou envisagée avec précaution. 

IMPLANTATION

La pose d'implants doit être réalisée dans des conditions d'asepsie rigoureuses ; une antibioprophylaxie périopératoire est recommandée. Conformément aux recommandations de la conférence de consensus BDIZ/EDI du 6 février 2016, les utilisateurs d'implants courts et ultracourts doivent avoir reçu une formation adéquate à l'application de cette technique. 

Au cours de l'intervention chirurgicale, il convient de veiller à ce que l'implant soit inséré en fonction du volume osseux, de sa forme et d'autres caractéristiques anatomiques importantes. 

Seul le plateau opératoire du système i doit être utilisé pour la préparation du site d'ostéotomie. L'utilisation de plateaux opératoires d'autres systèmes implantaires de conception similaire est également à proscrire, car les implants du système i présentent une géométrie externe unique. 

La vitesse de rotation du foret doit être limitée à 50 tours par minute maximum afin de prévenir la nécrose osseuse thermique. L'ostéotomie doit être réalisée à sec, ce qui offre une excellente visibilité du champ opératoire et assure un confort optimal au patient. Ce protocole à basse vitesse permet de prélever une quantité importante de tissu osseux à greffer. Le foret pilote de 2,0 mm peut être utilisé à une vitesse plus élevée, mais doit alors être refroidi avec une solution saline stérile. 

Le plateau de commande du système i comprend deux géométries de forets différentes : 

L'alésoir en L possède deux arêtes de coupe acérées, positionnées latéralement le long de l'axe longitudinal du foret. Son extrémité étant émoussée, l'ostéotomie est limitée en profondeur, ce qui permet de mieux protéger les structures anatomiques sensibles situées sous l'ostéotomie. L'ostéotomie est préparée symétriquement, c'est-à-dire que l'enlèvement osseux des parois est uniforme. 

L'i-Reamer possède un seul tranchant, positionné latéralement le long de son axe longitudinal. De ce fait, il est adapté à la préparation d'ostéotomies asymétriques (notamment avec la pièce à main droite pour la préparation manuelle). Ceci permet soit la correction physique du point central de l'ostéotomie, soit simultanément l'expansion ciblée de l'os mou et l'ablation osseuse uniquement au niveau de la partie dure de la paroi d'ostéotomie. La compaction osseuse est obtenue par rotation de l'i-Reamer dans le sens antihoraire. L'i-Reamer est doté d'une pointe de coupe permettant d'augmenter la profondeur de l'ostéotomie si nécessaire. 

La forme extérieure de chaque foret correspond à la géométrie de l'implant ; par conséquent, le dernier foret doit toujours être choisi en fonction du diamètre de l'implant prévu. Enfin, tous les copeaux d'os restants doivent être retirés de l'ostéotomie.

Lors de l'utilisation de guides chirurgicaux à navigation, l'emploi de forets à usage unique est fortement recommandé pour tous les diamètres de préparation passant par les manchons de guidage du guide. Ceci prévient l'usure excessive des arêtes de coupe des forets haute qualité du plateau chirurgical i-system et garantit la conservation de leur tranchant exceptionnel sur le long terme. L'utilisation de forets à usage unique peut également s'avérer utile pour les diamètres de forage initiaux dans les cas d'os extrêmement durs.  

Les implants i-system sont logés dans un tube de haute qualité en PEEK de qualité médicale. Pour retirer l'implant, il faut presser délicatement le manchon en PEEK au niveau des zones aplaties prévues à cet effet, en exerçant une légère pression du doigt afin de faciliter le retrait du capuchon. Cette légère pression sur le manchon en PEEK empêche également l'implant de tomber. L'implant peut être retiré du manchon en PEEK et inséré dans l'ostéotomie à l'aide du bouchon de cicatrisation à code couleur ou de l'outil d'insertion fourni dans le plateau chirurgical. Lors de l'insertion de l'outil, veillez à ne pas frotter ni rayer l'implant contre l'intérieur du manchon en PEEK. Un léger  mouvement de rotation et de pivotement de l'implant peut faciliter son positionnement correct dans l'ostéotomie.  

L'implant doit s'insérer dans l'ostéotomie sans pression ; la stabilité primaire au sens classique n'est pas recherchée. L'embout de positionnement situé sur le plateau opératoire, fixé à l'une des deux pièces à main, peut faciliter cette opération, en appliquant le marteau avec précaution. Nous insistons sur le fait que l'insertion brutale de l'implant dans l'ostéotomie est contre-indiquée, car elle peut entraîner une déformation plastique de la tige et de la base de l'implant. Si une insertion simple est impossible, l'implant doit être retiré et le dernier foret utilisé pour élargir l'ostéotomie. 

Il suffit que l'implant soit correctement aligné sur l'axe prothétique. La profondeur d'insertion doit être d'au moins 1 mm sous le point le plus profond de l'os ; il convient d'éviter les profondeurs supérieures à 4 mm. Une profondeur d'insertion de 2 mm sous le point le plus profond de l'os est considérée comme idéale. En règle générale, il est préférable d'utiliser un implant plus court plutôt que de descendre en dessous de cette profondeur minimale. La garantie d'ostéointégration offerte par Novodent SA pour les implants i-system exige la documentation de la profondeur d'insertion correcte par une radiographie postopératoire.

L'axe prothétique correct doit être vérifié à l'aide de la broche de guidage située dans le porte-implant. En cas de déviation axiale, une correction jusqu'à 15° peut être obtenue par rotation de l'implant, en fonction de la qualité osseuse. Il est à noter que plus l'implant est court, plus ces corrections d'axe sont aisées. Pour la plupart des indications, une longueur maximale de 6 mm est considérée comme suffisante pour les implants i-system. 

Après le positionnement correct de l'implant, la tige est obturée à l'aide du pilier de cicatrisation coloré. Ce dernier est raccourci au niveau de la crête alvéolaire grâce aux ciseaux i-system situés dans le plateau chirurgical. Pour les profondeurs d'insertion n'excédant pas 1 mm, le bouchon en PEEK noir fourni peut également être utilisé. Pour les élévations sinusales internes, un pilier spécifique est disponible ; il empêche tout glissement accidentel de l'implant dans le sinus maxillaire. 

Pour optimiser la préservation de l'os crestal, l'espace circulaire entre le pilier de cicatrisation et la paroi de l'ostéotomie est rempli avec l'os prélevé lors du processus de forage afin de recouvrir l'épaulement incliné de l'implant.

Enfin, une fermeture de la plaie sans tension et étanche à la salive, utilisant un matériau de suture fin et atraumatique, est indispensable pour obtenir une ostéointégration prévisible et réussie de l'implant

LIBÉRER

Après avoir respecté les périodes de cicatrisation sous protection et sans stress mentionnées précédemment, l'implant doit être ouvert par une incision appropriée et le bouchon de cicatrisation retiré. L'incision doit être réalisée de manière à préserver une bande de gencive adhérente suffisante, tant vestibulairement que oralement, au niveau du site d'émergence de l'implant. 

Conformément à la procédure prothétique prévue (système de piliers classiques / système de piliers i-LiNQ®), les composants appropriés doivent être sélectionnés et insérés. Après un délai suffisant pour la cicatrisation des tissus mous, la restauration prothétique peut débuter. Selon la situation, le pivot d'empreinte approprié, l'analogue de modèle correspondant et un pilier adapté doivent être sélectionnés et mis en place selon le protocole recommandé. 

Seuls les piliers et les tenons d'empreinte de la gamme i-system, conçus spécifiquement à cet effet, peuvent être utilisés avec les implants i-system. Les produits n'appartenant pas à la gamme i-system ne doivent en aucun cas être utilisés avec les implants i-system. 

DOCUMENTATION

Le dossier médical du patient doit mentionner le type d'implant et son numéro d'identification unique. Les composants de l'implant sont également soumis à des exigences de documentation.

GARANTIE

Novodent SA offre une garantie à vie sur les matériaux implantaires du système i pour tous les implants. Cette garantie est  valable si la manipulation correcte de l'implant et de ses composants prothétiques, conformément aux présentes instructions d'application, peut être démontrée par une documentation écrite et radiographique appropriée. 

INFORMATIONS GÉNÉRALES

Tous les implants sont à usage unique. Ils doivent être conservés dans un endroit sec jusqu'à leur utilisation. Si les produits ont une date de péremption, ils doivent être utilisés avant cette date. L'emballage ne doit être ouvert que peu de temps avant l'utilisation. Tout contact avec des corps étrangers ou des matériaux doit être évité. La surface de l'implant ne doit être ni touchée ni contaminée. Tout dommage constaté sur l'emballage extérieur de l'implant doit être signalé immédiatement à réception de la livraison. Un dommage à l'emballage stérile intérieur est extrêmement improbable, mais ne peut être détecté qu'au moment de l'intervention. Nous enquêtons avec diligence sur chaque incident ; nous vous demandons donc de bien vouloir consigner toute réclamation sur le formulaire prévu à cet effet et de nous retourner immédiatement le produit endommagé. 

Veuillez lire attentivement la notice d'utilisation fournie dans chaque emballage. Pour toute question technique ou clinique, n'hésitez pas à nous contacter ainsi que notre directeur médical.

L'équipe d'ImplantConcept GmbH vous souhaite plein succès dans la fourniture à vos patients du système i, un produit suisse de qualité de NOVODENT.

 

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